COMUNICATO
STAMPA
Novartis
Pharma AG firma un accordo di licenza con sigma-tau per l’antitumorale
Gimatecan
Roma,
6 novembre 2003
Novartis Pharma AG
ha firmato un accordo con sigma-tau per i diritti di sviluppo e commercializzazione
di
Gimatecan, un inibitore orale della topoisomerasi I di nuova
generazione, attualmente in fase II di sviluppo clinico, per il
trattamento di
tumori solidi.
I dati preclinici sono stati positivi e i risultati delle prime
fasi di sperimentazione clinica hanno dimostrato un buon profilo
di tollerabilità,
con effetti collaterali ridotti, come la diarrea, che possono limitare
l’uso di un dosaggio efficace come per altri farmaci citotossici.
Studi di fase II sono in corso in molti tumori. Il farmaco, somministrato
per via orale, ha la potenzialità di alleviare al paziente
il carico della malattia.
Gli inibitori della topoisomerasi I sono un’importante classe
di farmaci citotossici utilizzati nella terapia antitumorale, che
impediscono la divisione delle cellule tumorali, grazie all’inibizione
dell’enzima responsabile della replicazione del DNA.
Novartis avrà i diritti di esclusiva su Gimatecan a livello
mondiale e di semi-esclusiva in Italia. In base all’accordo,
sigma-tau riceverà un pagamento alla firma, successivi
pagamenti secondo il piano di sviluppo del prodotto e royalties
sulle vendite
nette a livello mondiale.
Claudio Cavazza, Presidente di sigma-tau, ha affermato: “Abbiamo
investito in modo significativo in innovazione, in ricerca & sviluppo
e siamo molto gratificati nel vedere che il primo prodotto oncologico
frutto della nostra ricerca viene ritenuto così interessante
e promettente da essere l’oggetto di questo importante accordo
con Novartis, azienda leader nel settore oncologico, a livello internazionale.
Questo accordo conferma le nostre scelte strategiche ed è una
valida premessa per lo sviluppo futuro di Gimatecan.”
“I farmaci citotossici rimangono un pilastro nella terapia
antitumorale” ha
dichiarato Thomas Ebeling, CEO di Novartis Pharma
AG. “C’è un
forte bisogno terapeutico tuttora insoddisfatto di nuovi farmaci
appartenenti a questa classe, che siano più efficaci,
di più facile
somministrazione e meglio tollerati. I dati preliminari di Gimatecan
ci danno l’opportunità di applicare tutta la nostra
esperienza nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci
per rispondere a questo bisogno e per migliorare la vita delle
persone affette da tumore.”
“Questo accordo dimostra ancora una volta la grande considerazione
che Novartis ha verso l’Italia, non solo come importante
mercato, ma anche come Paese che genera innovazione e tecnologia,
e guarda
con interesse all’opportunità di collaborare con
aziende nazionali con capacità e competenze, come sigma-tau” ha
commentato Giacomo Di Nepi, Amministratore delegato
di Novartis in Italia.
Paolo Carminati, Direttore Ricerca&Sviluppo
di sigma-tau, nel
sottolineare ancora una volta l’importanza dell’accordo,
ha ricordato che il nuovo farmaco antitumorale è frutto
anche della colaborazione scientifica tra la ricerca, l’Istituto
Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori di Milano e il SENDO
(South Europe New Drug Organization).
La sigma-tau ha sin dalle sue origini investito in modo significativo
in ricerca. Negli ultimi anni, l’impegno in questo settore
si è quantificato in circa il 18% del fatturato. Le aree
terapeutiche di interesse sono: cardiovascolare, metabolismo, onocologia,
inmmunologia ed infiammazione, sistema nervoso centrale e periferico.
Attualmente il portafoglio di sigma-tau include oltre 40 progetti.
28 indicazioni sono studiate in sperimentazioni cliniche. Questa
attività vede coinvolte 20 molecole, di cui 15 sono di proprietà di
sigma-tau, per la gran parte (12) nuove ed originali.
In particolare, il portafoglio progetti in oncologia vede allo
studio nuovi farmaci citotossici, citodifferenzianti, per radioimmunotarapia
e vaccini anticancro.
Nel 2002, il Gruppo sigma-tau, ha raggiunto un
fatturato di oltre 550 milioni di Euro. sigma-tau ha filiali operative
in Europa e
negli Stati Uniti, oltre ad avere una presenza attraverso licenziatari
e distributori nei maggiori mercati mondiali.
Ulteriori
informazioni nei siti: sigma-tau.it e sigmatau.com
Ufficio Stampa
sigma-tau