La fase di sviluppo dei prodotti comporta due processi in sequenza: il primo (sviluppo pre-clinico del farmaco) diretto alla sperimentazione del prodotto nelle fasi precedenti alla prima somministrazione nell’uomo, il secondo (sviluppo clinico) diretto a determinare il profilo di efficacia e tollerabilità del prodotto, attraverso studi sui volontari sani (Fase I) e poi sui pazienti (Fase II e Fase III). Va ricordato che la Fase I in campo oncologico, data la particolare natura delle molecole coinvolte e della patologia, viene svolta non su volontari sani ma su malati che non rispondono alle terapie standard e tradizionali. In questo modo allo scopo sperimentale si associa la possibilità di fornire a un paziente così gravemente ammalato una ulteriore opportunità terapeutica.
La tabella seguente, invece, offre un quadro riassuntivo dei principali progetti già usciti dai confini del laboratorio e in corso di sviluppo e verifica clinica.

Principali progetti in sviluppo
Area terapeutica Farmaco Indicazione Stato di avanzamento
Cardiovascolare Timosina ß41 Infarto del Miocardio  Sviluppo pre-clinico
Timosina ß41 Riparazione ferite & ulcere venose da stasi Fase II
Istaroxime Insufficienza cardiaca Fase II
Rostafuroxin2 Ipertensione Fase II
Omega-3/Statine Prevenzione cardiovascolare Fase III
Propionil-L-Carnitina Intermittent Claudicatio Pre-registrazione (USA)
 
Metabolismo L-Carnitina3 Dialisi peritoneale Fase II
Teglicar  Diabete di tipo II Fase II
 
Oncologia SST00014 Mieloma multiplo & tumori avanzati Sviluppo pre-clinico
Namitecan Tumori vari Fase I
Adarotene Tumori vari Fase I
Acetil-L-Carnitina Fatica da cancro Fase II
Gimatecan Tumori vari (solidi) Fase II
Acetil-L-Carnitina Neuropatia da chemioterapici Fase III
Leuprolide Tumore della prostata Fase III
Defibrotide5 Malattia venosa occlusiva Fase III (USA)
 
Immunologia & Infiammazione DN306 Tumori vari Sviluppo pre-clinico
PTX3 Immunoterapia Sviluppo pre-clinico
Radioimmunoterapia anticorpo-guidata PAGRIT®  Glioma & LNH (Lymphoma Non-Hodgkin) Fase I
Propionil-L-Carnitina Malattia infiammatoria intestinale Programmato studio di Fase II
Avidinazione intraoperatoria per radioterapia (IART®) Carcinoma mammario Fase III
Timosina α17 Melanoma, Epatocarcinoma  Fase II/III 
Timosina α17 Epatite C Fase III 
 
Sistema Nervoso Centrale e Periferico ST1936 Depressione Sviluppo pre-clinico
ST1535 Morbo di Parkinson Fase I
Acetil-L-Carnitina Neuropatia Diabetica Periferica Fase III
 
Malattie Infettive EurartesimTM 8(Diidroartemisinina/Piperachina) Malaria Fase III
Artesunato i.v.9 Malaria severa Fase III (USA)
 
Malattie Rare Acetil-L-Carnitina Rett. Syndrome Fase II
Acetil-L-Carnitina Fragile X Syndrome Fase II
Acetil-L-Carnitina Leber' Optic neuropathy Fase II
Acetil-L-Carnitina SLA Fase II
L-Carnitina Systemic Sclerosis Fase II
 
 
1 Co-sviluppo con RegeneRx Biopharmaceuticals Inc. (USA)
2 Proprietà di Rostaquo S.p.A. (I)
3 Sviluppato da Iperboreal Pharma S.r.l. (I)
4 Proprietà di sigma-tau Research Switzerland S.A. (CH)
5 Licenza da Gentium S.p.A. (I) per mercato US
6 Progetto presso sigma-tau Research Switzerland S.A. (CH)
7 Co-sviluppo con SciClone Pharmaceuticals International Ltd. (USA)
8 Co-sviluppo con Medicines for Malaria Venture (CH)
9 In collaborazione con Walter Reed Army Institute of Research (USA)
 
Update 31/12/2009
 
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