La fase di sviluppo dei prodotti comporta due processi in sequenza: il primo (sviluppo pre-clinico del farmaco) diretto alla sperimentazione del prodotto nelle fasi precedenti alla prima somministrazione nell’uomo, il secondo (sviluppo clinico) diretto a determinare il profilo di efficacia e tollerabilità del prodotto, attraverso studi sui volontari sani (Fase I) e poi sui pazienti (Fase II e Fase III). Va ricordato che la Fase I in campo oncologico, data la particolare natura delle molecole coinvolte e della patologia, viene svolta non su volontari sani ma su malati che non rispondono alle terapie standard e tradizionali. In questo modo allo scopo sperimentale si associa la possibilità di fornire a un paziente così gravemente ammalato una ulteriore opportunità terapeutica.
La tabella seguente, invece, offre un quadro riassuntivo dei principali progetti già usciti dai confini del laboratorio e in corso di sviluppo e verifica clinica.
|
Principali
progetti in sviluppo |
| Area terapeutica |
Farmaco |
Indicazione |
Stato
di avanzamento |
|
Cardiovascolare |
Timosina
ß41 |
Infarto
del Miocardio |
Sviluppo
pre-clinico |
| Timosina ß41 |
Riparazione
ferite & ulcere venose da stasi |
Fase
II |
|
Istaroxime |
Insufficienza
cardiaca |
Fase
II |
| Rostafuroxin2 |
Ipertensione |
Fase
II |
| Omega-3/Statine |
Prevenzione
cardiovascolare |
Fase
III |
| Propionil-L-Carnitina |
Intermittent
Claudicatio |
Pre-registrazione
(USA) |
| |
|
Metabolismo |
L-Carnitina3 |
Dialisi
peritoneale |
Fase
II |
| Teglicar |
Diabete
di tipo II |
Fase
II |
| |
|
Oncologia |
SST00014 |
Mieloma
multiplo & tumori avanzati |
Sviluppo
pre-clinico |
| Namitecan |
Tumori
vari |
Fase
I |
| Adarotene |
Tumori
vari |
Fase
I |
| Acetil-L-Carnitina |
Fatica
da cancro |
Fase
II |
| Gimatecan |
Tumori
vari (solidi) |
Fase
II |
| Acetil-L-Carnitina |
Neuropatia
da chemioterapici |
Fase
III |
| Leuprolide |
Tumore
della prostata |
Fase
III |
| Defibrotide5 |
Malattia
venosa occlusiva |
Fase
III (USA) |
| |
|
Immunologia
& Infiammazione |
DN306 |
Tumori
vari |
Sviluppo
pre-clinico |
| PTX3 |
Immunoterapia |
Sviluppo
pre-clinico |
| Radioimmunoterapia
anticorpo-guidata PAGRIT® |
Glioma
& LNH (Lymphoma Non-Hodgkin) |
Fase
I |
| Propionil-L-Carnitina |
Malattia infiammatoria intestinale |
Programmato
studio di Fase II |
| Avidinazione
intraoperatoria per radioterapia (IART®) |
Carcinoma
mammario |
Fase
III |
| Timosina
α17 |
Melanoma, Epatocarcinoma |
Fase
II/III |
| Timosina
α17 |
Epatite C |
Fase
III |
| |
| Sistema Nervoso Centrale e Periferico |
ST1936 |
Depressione |
Sviluppo
pre-clinico |
| ST1535 |
Morbo
di Parkinson |
Fase
I |
| Acetil-L-Carnitina |
Neuropatia Diabetica Periferica |
Fase
III |
| |
|
Malattie Infettive |
EurartesimTM
8(Diidroartemisinina/Piperachina) |
Malaria |
Fase
III |
| Artesunato
i.v.9 |
Malaria
severa |
Fase
III (USA) |
| |
| Malattie Rare |
Acetil-L-Carnitina |
Rett. Syndrome |
Fase II |
| Acetil-L-Carnitina |
Fragile X Syndrome |
Fase II |
| Acetil-L-Carnitina |
Leber' Optic neuropathy |
Fase II |
| Acetil-L-Carnitina |
SLA |
Fase II |
| L-Carnitina |
Systemic Sclerosis |
Fase II |
| |
| |
| 1
Co-sviluppo con RegeneRx Biopharmaceuticals Inc. (USA) |
|
2 Proprietà di Rostaquo S.p.A. (I) |
| 3
Sviluppato da Iperboreal Pharma S.r.l. (I) |
|
4 Proprietà
di sigma-tau Research Switzerland S.A.
(CH) |
| 5
Licenza da Gentium S.p.A. (I) per mercato US |
|
6 Progetto
presso sigma-tau Research Switzerland
S.A. (CH) |
| 7
Co-sviluppo con SciClone Pharmaceuticals International
Ltd. (USA) |
| 8
Co-sviluppo con Medicines for Malaria Venture (CH) |
| 9
In collaborazione con Walter Reed Army Institute of Research
(USA) |
| |