Eurartesim® riceve l’approvazione regolatoria dell’EMA
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha approvato Eurartesim®, diidroartemisinina/piperachina [DHA/PQP], sviluppato congiuntamente da sigma-tau e MMV per il trattamento della malaria da P. falciparum non complicata.
Nonostante negli ultimi 10 anni la combinazione DHA-PQP sia stata ampiamente utilizzata nel settore privato, dimostrandosi efficace come trattamento chiave contro la malaria, finora nel settore pubblico non era disponibile in quanto non aveva ricevuto alcuna approvazione da parte di una “stringent regulatory authority” e pertanto, non poteva essere acquistato con l’utilizzo di fondi dei donatori internazionali. L’approvazione di Eurartesim®, da parte dell’EMA segna una svolta in tal senso.
sigma-tau e MMV porteranno avanti la loro collaborazione per garantire che il medicinale venga messo quanto prima a disposizione del maggior numero possibile di medici e professionisti sanitari che si occupano di pazienti affetti da malaria, particolarmente nei Paesi endemici. Il farmaco potrà essere finalmente impiegato per salvare diverse migliaia di vite. |