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Attività in corso del progetto Malaria

La collaborazione tra sigma-tau e Medicine for Malaria Venture (MMV), nata per lo sviluppo e la distribuzione su larga scala della combinazione DHA/PQP sotto forma di compresse rivestite, ha anche previsto lo sviluppo di una formulazione disperdibile in acqua da utilizzare in ambito pediatrico nel trattamento della malaria non complicata da P. falciparum. La sperimentazione clinica di tale nuova formulazione è attualmente in corso in bambini di età compresa tra i 6 e i 12 mesi di 5 diversi paesi africani (Mozambico, Burkina Faso, Gambia, Tanzania e Repubblica Democratica del Congo). Lo studio terminerà nel 2014 dopo che 200 bambini verranno sottoposti alla cura con la nuova formulazione pediatrica.

Nel progetto Malaria è stato recentemente inserito uno studio clinico per confermare l’efficacia della combinazione DHA/PQP nel trattamento della malaria non complicata da Plasmodium vivax, specie altamente diffusa in Asia, Oceania e sud-America. In questo contesto sigma-tau ha instaurato una collaborazione con il Network Europeo di Medicina Tropicale (TROPNET) al fine di effettuare la sperimentazione in 15 centri affiliati al TROPNET di 9 diversi paesi europei (Italia, Francia, Svizzera, Francia, Spagna, Olanda, Belgio e Inghilterra). Lo studio è attualmente in corso di valutazione dai comitati etici e dalle autorità regolatorie. La sperimentazione verrà condotta per due anni, a partire dai primi mesi del 2014, in 100 pazienti adulti affetti da “malaria importata”, ovvero in viaggiatori che contraggono l’infezione durante il soggiorno nei paesi endemici ma che manifestano clinicamente la malattia al rientro del viaggio nei paesi europei.

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  AGGIORNATO IL 28/01//2014
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